【DCB生技產業學院】抗體藥物複合體(ADC)開發挑戰與策略:臨床試驗與開發製造(CMC)管理


抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate,簡稱 ADC)因其高度精準的靶向能力與較佳的治療成效,近年來已成為癌症治療領域備受關注的熱門焦點 。根據市場調查預測,自2025年至2030年間,全球ADC市場將以29.57%的年複合成長率快速擴張,展現出極具潛力的發展趨勢。然而,ADC藥物的開發歷程極為複雜且充滿挑戰,從臨床前研究、臨床試驗、製程開發至產品上市,皆需高度專業知識與嚴謹的技術支持。

本課程特別邀請台灣浩鼎生技ADC產品發展團隊處長李婉芬博士,以及台耀化學研發部協理高子喬博士,兩位在ADC藥物領域具有豐富實務經驗與專業見解的專家,深入分享其在ADC開發過程中的實務經驗與技術洞察。

機會難得,誠摯邀請對生技製藥及ADC藥物領域有興趣的專業人士與學研人員踴躍報名參與,共同拓展視野、交流學習。

時間:2025/5/23 (五) 9:30~12:00 (9:00開始報到)
地點:國家生技園區E棟1樓E108會議室(台北市南港區研究院路一段130巷107號E棟 生技中心)
適合對象:欲了解或開發ADC藥物的公司、研發人員、學生。
報名連結:https://forms.gle/ojTiqhvkWXcGqww76

課程內容:
時間 議程 講師
1hr
ADC藥物開發: 從臨床前研究到人體試驗
標的選擇和ADC藥物設計
臨床前藥毒理試驗
IND 申請
人體臨床試驗
李婉芬 博士
台灣浩鼎生技
產品開發處 處長
1.5hr
Chemistry, Manufacturing, and Controls of Antibody-Drug Conjugates with Emphasis on Supply Chain Management
開發製造中的挑戰及CMC的重要性
ADC的化學特性(Chemistry of ADCs)
ADC製造過程及各階段品質控制關鍵
ADC藥物之申報考量與注意事項
ADC生產供應鏈管理之關鍵策略
高子喬 博士
台耀化學
研發部 協理


講師介紹
李婉芬 博士
台灣浩鼎生技 產品開發處 處長
【學歷】
美國西雅圖華盛頓大學毒理學博士
【經歷】
台灣浩鼎產品開發處處長
西雅圖華盛頓大學研究助理教授
國家衛生研究院助研究員

高子喬(Timeus) 博士
台耀化學 研發部 協理
【學歷】
Chemistry Department, Tsing-Hua University,
【經歷】
Manager of RD, Formosa Laboratories
Associate manager of RD, Formosa Laboratories
Supervisor of RD, Formosa Laboratories
Researcher, Formosa Laboratories
Areas of Research Expertise:Organic synthesis and photochemistry

課程費用
原價NT$3,500元
早鳥優惠價:NT$1,800元(早鳥優惠於5/18前截止!)
凡同時報名 5/23 當日兩堂精彩課程,可享優惠價 NT$3,500(含午餐),名額有限,敬請把握!

轉帳/匯款帳號:
戶名:財團法人生物技術開發中心
銀行:永豐銀行忠孝分行
轉帳銀行代碼:807(永豐銀行)
銀行匯款代號:8070058
銀行帳號:005-004-0001772-3
請於收到開課通知後再繳費,並於匯款完成後提供匯款帳號後五碼,以利核對。

注意事項
學院保留課程、師資、場地調整/變更之權利;若有任何未盡事宜,學院得隨時補充、說明、修改之。
如需課程時數證明,請於課後E-mail聯繫告知。
聯絡窗口:林教務經理 (02)7700-3800 Ext.5283; rebecca206tw@dcb.org.tw
如遭逢不可抗力因素,致場地所在地停止上班,將延期該次課程,學院會另行通知授課日期,若因時程變更致無法參與者,可全額退費。申請退費需提供銀行帳戶存摺影本,未能配合者恕無法退費。

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